Sunday, September 25, 2016

Celecoxib 200 mg capsule celcoxx






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Celecoxib 200 mg CAPSULE Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Celebrex 200mg CAPSULE (celecoxib) Il farmaco è disponibile utilizzando il nome Celebrex 200mg Capsule, ma sarà indicato come Celebrex tutto questo foglio. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.    Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: Ciò che Celebrex è e che cosa serve per Quello che dovete sapere prima di prendere Celebrex Come prendere Celebrex Possibili effetti indesiderati Come conservare Celebrex Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Celebrex e che cosa serve per Celebrex è usato per il sollievo dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide, osteoartrosi e spondilite anchilosante. Celebrex appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), e in particolare un sotto-gruppo noto come inibitori (COX-2). Il nostro corpo produce prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In condizioni come l'artrite reumatoide e l'osteoartrite il corpo ha più di questi. Celebrex agisce riducendo la produzione di prostaglandine, riducendo così il dolore e l'infiammazione. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Celebrex è stato prescritto dal medico Celebrex. Le seguenti informazioni vi aiuterà a ottenere i migliori risultati con il Celebrex. Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista. Non prendere Celebrex Informi il medico se una delle seguenti sono vere per voi come i pazienti con queste condizioni non devono assumere Celebrex.  se è allergico a celecoxib o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)  se ha avuto una reazione allergica ad un gruppo di medicine chiamate "sulfonamidi" (ad esempio, alcuni antibiotici usati per trattare le infezioni)  se attualmente avete un'ulcera allo stomaco o l'intestino, o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino  se a seguito di assunzione di acido acetilsalicilico o di qualsiasi altro antinfiammatori e antidolorifici medicina (FANS) ha avuto l'asma, polipi nasali, congestione del naso grave , o una reazione allergica come un'eruzione cutanea pruriginosa, gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola, difficoltà o dispnea  respirazione in caso di gravidanza. Se si riesce a rimanere incinta durante il trattamento in corso si dovrebbe discutere di metodi di contraccezione con il proprio medico  se siete  l'allattamento al seno se si ha una grave  malattia del fegato in caso di grave  malattia renale se si dispone di una malattia infiammatoria dell'intestino, come colite ulcerosa o morbo di Crohn  se si soffre di insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica stabilita, o malattia cerebrovascolare, ad esempio, le è stato diagnosticato un attacco di cuore, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso di sangue al cervello, noto anche come "mini-ictus"), angina, o ostruzioni dei vasi sanguigni del cuore o del cervello § se si hanno o hanno avuto problemi con la circolazione del sangue (malattia arteriosa periferica) oppure se ha avuto un intervento chirurgico sulle arterie delle gambe Avvertenze e precauzioni Parlate con il vostro medico prima di prendere Celebrex:  se si è precedentemente avuto un'ulcera o sanguinamento nello stomaco o l'intestino. (Non prendere Celebrex se attualmente si dispone di un ulcera o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino).  se sta assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi per scopi protettivi cuore)  se si utilizzano farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin) se si utilizza Celebrex, allo stesso tempo, come altri FANS nonacetylsalicylic come l'ibuprofene o diclofenac. L'uso di questi medicinali insieme dovrebbe essere evitato se si fuma, ha il diabete, pressione alta o colesterolo alzato se il tuo cuore, il fegato o reni non funzionano bene il medico può decidere di mantenere un controllo regolare su voi se avete ritenzione di liquidi ( come ad esempio gonfiore alle caviglie e piedi) se è disidratato, per esempio a causa di vomito, diarrea o l'uso di diuretici (usati per trattare l'eccesso di liquidi nel corpo), se ha avuto una reazione allergica grave o una grave reazione della pelle a qualsiasi medicinale se si sente male a causa di un'infezione o pensa di avere un'infezione, come Celebrex può mascherare la febbre o altri segni di infezione e infiammazione se ha più di 65 anni il medico può decidere di mantenere un controllo regolare su di voi Come per gli altri FANS (ad esempio ibuprofene o diclofenac) il farmaco può portare ad un aumento della pressione sanguigna, e così il medico può chiedere di monitorare la pressione del sangue su base regolare. Alcuni casi di reazioni epatiche gravi, tra cui grave infiammazione del fegato, danni al fegato, insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che richiedono il trapianto di fegato), sono stati riportati con celecoxib. Tra i casi che hanno riportato il tempo di insorgenza, la maggior parte delle reazioni epatiche gravi si sono verificate entro un mese dall'inizio del trattamento. Celebrex può rendere più difficile una gravidanza. Si deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o in caso di problemi di gravidanza (vedere il paragrafo su Gravidanza e allattamento). Altri medicinali e Celebrex Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale:  Destrometorfano (utilizzato per curare la tosse)  ACE inibitori o antagonisti dell'angiotensina II (usato per la pressione alta e insufficienza cardiaca)  diuretici (usati per trattare l'eccesso di liquidi nel corpo)  fluconazolo e rifampicina (usati per trattare le infezioni fungine e batteriche)  warfarin o altri anticoagulanti orali ( "per fluidificare il sangue" agenti che riducono la coagulazione del sangue)  litio (usato per il trattamento di alcuni tipi di depressione)  altri farmaci per trattare la depressione, disturbi del sonno pressione alta o un battito cardiaco irregolare  neurolettici (usato per trattare alcuni disturbi mentali)  Metotrexato (usato per trattare reumatoide, psoriasi leucemia)  carbamazepina (usato per trattare epilessia / crisi epilettiche e alcuni forme di dolore o depressione)  I barbiturici (usati per trattare l'epilessia / convulsioni e alcuni disturbi del sonno) § ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per la soppressione del sistema immunitario, ad esempio dopo un trapianto) 3. Come prendere Celebrex Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Se si pensa o sente che l'effetto di Celebrex è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista. Il medico le dirà quale dose si dovrebbe prendere. Poiché il rischio di effetti collaterali associati con problemi cardiaci possono aumentare con il dosaggio e la durata di utilizzo, è importante utilizzare la dose più bassa che controlla il vostro dolore e non si dovrebbe prendere Celebrex più a lungo del necessario per controllare i sintomi. Celebrex dovrebbe essere inghiottite intere con un sorso d'acqua. Le capsule possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cercare di prendere ogni dose di Celebrex, allo stesso tempo ogni giorno. Rivolgersi al proprio medico entro due settimane di trattamento di partenza, se non si verificano alcun beneficio. Per l'artrosi la dose abituale è di 200 mg al giorno, aumentata dal medico per un massimo di 400 mg, se necessario. La dose è di solito:  una capsula 200mg una volta al giorno; o  una capsula 100 mg due volte al giorno. Per l'artrite reumatoide la dose abituale è di 200 mg ogni giorno, aumentata dal medico per un massimo di 400 mg, se necessario. La dose è di solito:  una capsula 100 mg due volte al giorno. Per spondilite anchilosante La dose abituale è di 200 mg ogni giorno, è aumentata dal medico per un massimo di 400 mg, se necessario. La dose è di solito:  una capsula 200mg una volta al giorno; o  una capsula 100 mg due volte al giorno. problemi ai reni o al fegato: assicurarsi che il medico sappia se ha problemi al fegato o ai reni, come potrebbe essere necessario un dosaggio più basso. Gli anziani, in particolare quelli con un peso inferiore a 50 kg: se avete più di 65 anni di età e, soprattutto, se si pesa meno di 50 kg, il medico può decidere di monitorare più da vicino. Si consiglia di non assumere più di 400 mg al giorno. Uso nei bambini: Celebrex è solo per adulti, non è per l'uso nei bambini. Se prende più Celebrex di quanto deve: Si consiglia di non prendere più capsule di quanto il medico ti dice di. Se si prende troppe capsule contattare il medico, il farmacista o l'ospedale e prendere il farmaco con te. Celebrex può essere assunto con basse dosi di acido acetilsalicilico (75 mg o meno al giorno). Chiedete al vostro medico prima di prendere entrambi i farmaci insieme. Se si dimentica di prendere Celebrex: Gravidanza, allattamento e fertilità Se interrompe il Celebrex: In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Celebrex non deve essere utilizzato da donne in gravidanza o che possono diventare in gravidanza (cioè le donne in età fertile che non utilizzando un adeguato contraccettivo cuscinetto) durante il trattamento in corso. Se rimane incinta durante il trattamento con Celebrex è necessario interrompere il trattamento e contattare il medico per il trattamento alternativo. Celebrex non deve essere usato durante l'allattamento. FANS, tra cui Celebrex, può rendere più difficile una gravidanza. Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se si hanno problemi di rimanere incinta. Guida di veicoli e utilizzo È necessario essere consapevoli di come reagisce a Celebrex Prima di guidare e di usare macchinari. Se avverte capogiri o sonnolenza dopo l'assunzione di Celebrex, non guidare o usare macchinari fino a quando questi effetto svanisce. Celebrex contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. Se si dimentica di prendere una capsula, la prenda non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. La sospensione improvvisa del trattamento con Celebrex può causare i sintomi peggiorando. Non smettere di prendere Celebrex meno che il medico ti dice. Il medico può dirle di ridurre la dose nell'arco di alcuni giorni prima di fermarsi completamente. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati osservati in pazienti affetti da artrite che hanno preso Celebrex. Gli effetti collaterali contrassegnati con un asterisco (*) sono elencati di seguito alle frequenze più alte che si sono verificati in pazienti che hanno preso Celebrex per prevenire i polipi del colon. I pazienti in questi studi hanno Celebrex a dosi elevate e per una lunga durata. Se una qualsiasi delle seguenti accada, interrompere l'assunzione di Celebrex e informi immediatamente il medico: Se si dispone di:    una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficoltà di respirazione problemi di cuore, come dolore al petto forte dolore allo stomaco o di qualsiasi segno di sanguinamento allo stomaco o all'intestino, come ad esempio passando feci nere o macchiate di sangue, o vomito di sangue una reazione della pelle come eruzioni cutanee, vesciche o desquamazione della pelle insufficienza epatica (sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, ittero (la pelle o il bianco degli occhi hanno colore giallo)) Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10  La pressione alta, tra cui il peggioramento di alta pressione sanguigna esistente * Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 § § § § Attacco di cuore * Accumulo di liquidi con gonfiore alle caviglie, gambe e / o delle mani infezioni urinarie Mancanza di respiro *, sinusite (infiammazione del seno, sinusite, bloccato o seni dolorosi), bloccato o naso che cola, mal di gola, tosse, raffreddore, in fluorescenza, come i sintomi vertigini, disturbi del sonno Vomito *, mal di stomaco, diarrea, indigestione, eruzione cutanea vento, prurito rigidità muscolare difficoltà di deglutizione * mal di testa Nausea (sensazione di malessere) articolazioni dolorose peggioramento delle allergie esistenti lesioni accidentali Corsa * Insufficienza cardiaca, palpitazioni (consapevolezza del battito cardiaco), anomalie della frequenza cardiaca veloce nei test del sangue al fegato legati anomalie nei test del sangue renali legate Anemia (cambiamenti di globuli rossi che possono causare affaticamento e affanno) Ansia, depressione, stanchezza, sonnolenza, formicolio sensazioni (formicolii) Alti livelli di potassio nel risultati dei test del sangue (può causare nausea (sensazione di malessere), affaticamento, debolezza muscolare o palpitazioni) deteriorate o visione offuscata, ronzio nelle orecchie, dolore alla bocca e piaghe, difficoltà di udito * costipazione, eruttazione, infiammazione dello stomaco (indigestione, mal di stomaco o vomito), peggioramento della infiammazione dello stomaco o dell'intestino. crampi alle gambe alzate eruzione cutanea pruriginosa (orticaria) infiammazione degli occhi Difficoltà di respirazione alterazione del colore della pelle (spazzolatura) Dolore toracico (dolore generalizzato non legate al cuore) Rari: può interessare fino a 1 su 1.000 persone  Ulcere (sanguinamento) nello stomaco, gola o intestino; o rottura dell'intestino (può causare mal di stomaco, febbre, nausea, vomito, blocco intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può portare a mal di stomaco), infiammazione della gola (esofago) Bassi livelli di sodio nel il sangue (una condizione nota come iponatriemia) Riduzione del numero di globuli bianchi (che aiutano a proteggere l'organismo dalle infezioni) o piastrine del sangue (maggiore probabilità di sanguinamento o lividi) difficoltà coordinare i movimenti muscolari sensazione di confusione, cambiamenti nel modo in cui le cose gusto aumento della sensibilità alla luce Perdita di capelli allucinazioni sanguinamento nell'occhio irregolare battito cardiaco coagulo di Flushing sangue nei vasi sanguigni nei polmoni. I sintomi possono includere improvvisa mancanza di respiro, dolori acuti quando si respira o comprimere sanguinamento dello stomaco o dell'intestino (può portare a sangue nelle feci o vomito), infiammazione dell'intestino o colon grave infiammazione del fegato (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), urine scure, feci pallide, sanguinamento facilmente, prurito o brividi insufficienza renale acuta disturbi mestruali gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o gola, o difficoltà a deglutire Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000   Le reazioni allergiche gravi (incluso lo shock anafilattico potenzialmente fatale) le condizioni della pelle gravi come la sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzioni cutanee, vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematosa generalizzata acuta (sintomi includono la pelle diventa rossa con le aree gonfie coperti di numerose piccole pustole) una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, febbre, ingrossamento delle ghiandole linfatiche, ei risultati dei test anomali (ad esempio il fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di rilievo globuli bianchi count)) sanguinamento all'interno del cervello che causa la morte di meningite (infiammazione della membrana intorno al cervello e midollo spinale) Insufficienza epatica, danni al fegato e grave infiammazione del fegato (epatite fulminante) (talvolta fatale o che richiedono trapianto di fegato). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), urine scure, feci pallide, sanguinamento facilmente, problemi epatici prurito o brividi (quali colestasi ed epatite colestatica, che può essere accompagnata da sintomi come feci scolorite, nausea e ingiallimento della pelle o degli occhi infiammazione dei reni e altri problemi renali (come la sindrome nefrosica e malattie cambiamento minimo, che può essere accompagnata da sintomi come la ritenzione idrica (edema), urina schiumosa, la fatica e una perdita di appetito) peggioramento di epilessia (possibili convulsioni più frequenti e / o gravi) blocco di un'arteria o vena negli occhi che porta alla perdita parziale o completa dei vasi visione sanguigni infiammati (può causare febbre, dolori, macchie viola sulla pelle ) Una riduzione del numero dei globuli rossi e bianchi e piastrine (può causare stanchezza, ecchimosi, il naso sanguina frequente e aumento del rischio di infezioni) dolore muscolare e debolezza deteriorate olfatto Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili  Diminuzione della fertilità nelle donne, che di solito è reversibile alla sospensione del farmaco Negli studi clinici non connessi con l'artrite o altre condizioni artritiche, dove Celebrex è stata presa a dosi di 400 mg al giorno per un massimo di 3 anni, sono stati osservati i seguenti ulteriori effetti indesiderati: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10   §  Problemi di cuore: angina (dolore al petto) problemi di stomaco: sindrome dell'intestino irritabile (possono includere mal di stomaco, diarrea, indigestione, vento) Calcoli renali (che possono portare a stomaco o mal di schiena, sangue nelle urine), difficoltà nella minzione Aumento di peso Non comune: può interessare fino a 1 su 100 persone  La trombosi venosa profonda (coagulo di sangue di solito in gamba, che può causare dolore, gonfiore o arrossamento dei problemi polpaccio o respiratori) Problemi di stomaco: infezione allo stomaco (che può causare irritazione e ulcere dello stomaco e intestino) herpes zoster frattura dell'arto inferiore, la pelle infezioni, eczema (a secco rash pruriginoso), polmonite (infezione polmonare (possibile tosse, febbre, difficoltà respiratorie)) Floater negli occhi causando visione offuscata o alterata, vertigini a causa di problemi dell'orecchio interno, irritate, gengive infiammate o sanguinanti, ulcere della bocca eccessivi minzione durante la notte, sanguinamento da pali / emorroidi, movimenti frequenti intestinali grassi grumi in pelle o altrove, ganglio cisti (gonfiori innocui su o intorno articolazioni e tendini della mano o il piede), difficoltà a parlare, sanguinamento anormale o molto pesante dalla vagina, dolore al seno Alti livelli di sodio nel sangue i risultati dei test Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Celebrex Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non assumere le capsule dopo la 'data di scadenza' indicata in etichetta cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Se le capsule non sono aggiornati, portarli al vostro farmacista che sarà sbarazzarsi di loro in modo sicuro. Se le capsule scolorirsi o deformarsi, portarli di nuovo al vostro farmacista. Se il medico decide di interrompere il trattamento, restituire le capsule rimaste al vostro farmacista. tenerli solo se il medico ti dice di. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Pagina 2 di 2 6. Altre informazioni Cosa contiene Celebrex Il principio attivo è il celecoxib. Ogni capsula di gelatina rigida contiene 200 mg di celecoxib. Gli eccipienti sono: Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, sodio laurilsolfato, povidone, croscarmellosa sodica e magnesio stearato. Gli involucri delle capsule contengono gelatina, titanio diossido E171, sodio laurilsolfato e monolaurato di sorbitano. Inchiostro di stampa contiene gommalacca, glicole propilenico e ossido di ferro E172. Quello che Celebrex e contenuto della confezione Ogni capsula di gelatina dura ha un cappuccio bianco opaco e corpo con '7767' stampato sul tappo di una banda gialla e '200' stampato sul corpo di una banda gialla. Ogni capsula contiene un bianco di polvere fine di colore biancastro. Celebrex è disponibile in blister contenenti 30 capsule di gelatina dura. Celebrex è prodotto da: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Illertissen, Germania. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato da: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR. Supporto prodotto Licenza: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR. PL: 04423/0588 Volantino di revisione e la data di rilascio (Rif): 29.01.15 Celebrex è un marchio registrato di G. D. Searle LLC. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Celecoxib 200 mg capsule Il farmaco è disponibile utilizzando il nome di celecoxib 200 mg capsule, ma sarà indicato come Celecoxib tutto questo foglio. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.    Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Che Celecoxib è e che cosa serve per Quello che dovete sapere prima di prendere Celecoxib Come prendere Celecoxib Possibili effetti indesiderati Come conservare Celecoxib Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali Celecoxib è e che cosa serve per Celecoxib è usato per il sollievo dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide, osteoartrosi e spondilite anchilosante. Celecoxib appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), e in particolare un sotto-gruppo noto come inibitori (COX-2). Il nostro corpo produce prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In condizioni come l'artrite reumatoide e l'osteoartrite il corpo ha più di questi. Celecoxib agisce riducendo la produzione di prostaglandine, riducendo così il dolore e l'infiammazione. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib è stato prescritto Celecoxib dal medico. Le seguenti informazioni vi aiuterà a ottenere i migliori risultati con il Celecoxib. Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista. Non prendere Celecoxib Informi il medico se una delle seguenti sono vere per voi come i pazienti con queste condizioni non devono assumere Celecoxib.  se è allergico a celecoxib o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)  se ha avuto una reazione allergica ad un gruppo di medicine chiamate "sulfonamidi" (ad esempio, alcuni antibiotici usati per trattare le infezioni)  se attualmente avete un'ulcera allo stomaco o l'intestino, o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino  se a seguito di assunzione di acido acetilsalicilico o di qualsiasi altro antinfiammatori e antidolorifici medicina (FANS) ha avuto l'asma, polipi nasali, congestione del naso grave , o una reazione allergica come un'eruzione cutanea pruriginosa, gonfiore del viso, labbra, lingua o della gola, difficoltà o dispnea  respirazione in caso di gravidanza. Se si riesce a rimanere incinta durante il trattamento in corso si dovrebbe discutere di metodi di contraccezione con il proprio medico  se siete  l'allattamento al seno se si ha una grave  malattia del fegato in caso di grave  malattia renale se si dispone di una malattia infiammatoria dell'intestino, come colite ulcerosa o morbo di Crohn  se si soffre di insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica stabilita, o malattia cerebrovascolare, ad esempio, le è stato diagnosticato un attacco di cuore, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso di sangue al cervello, noto anche come "mini-ictus"), angina, o ostruzioni dei vasi sanguigni del cuore o del cervello § se si hanno o hanno avuto problemi con la circolazione del sangue (malattia arteriosa periferica) oppure se ha avuto un intervento chirurgico sulle arterie delle gambe Avvertenze e precauzioni Parlate con il vostro medico prima di prendere Celecoxib:  se si è precedentemente avuto un'ulcera o sanguinamento nello stomaco o l'intestino. (Non prendere Celecoxib se attualmente si dispone di un ulcera o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino).  se sta assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi per scopi protettivi cuore)  se si utilizzano farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin) se si utilizza Celecoxib, allo stesso tempo, come altri FANS nonacetylsalicylic come l'ibuprofene o diclofenac. L'uso di questi medicinali insieme dovrebbe essere evitato se si fuma, ha il diabete, pressione alta o colesterolo alzato se il tuo cuore, il fegato o reni non funzionano bene il medico può decidere di mantenere un controllo regolare su voi se avete ritenzione di liquidi ( come ad esempio gonfiore alle caviglie e piedi) se è disidratato, per esempio a causa di vomito, diarrea o l'uso di diuretici (usati per trattare l'eccesso di liquidi nel corpo), se ha avuto una reazione allergica grave o una grave reazione della pelle a qualsiasi medicinale se si sente male a causa di un'infezione o pensa di avere un'infezione, come Celecoxib può mascherare la febbre o altri segni di infezione e infiammazione se ha più di 65 anni il medico può decidere di mantenere un controllo regolare su di voi Come per gli altri FANS (ad esempio ibuprofene o diclofenac) il farmaco può portare ad un aumento della pressione sanguigna, e così il medico può chiedere di monitorare la pressione del sangue su base regolare. 3. Come prendere Celecoxib Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Se si pensa o sente che l'effetto di Celecoxib è troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista. Il medico le dirà quale dose si dovrebbe prendere. Poiché il rischio di effetti collaterali associati con problemi cardiaci possono aumentare con il dosaggio e la durata di utilizzo, è importante utilizzare la dose più bassa che controlla il vostro dolore e non si dovrebbe prendere Celecoxib più a lungo del necessario per controllare i sintomi. Celecoxib devono essere inghiottite intere con un sorso d'acqua. Le capsule possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cercare di prendere ogni dose di celecoxib, allo stesso tempo ogni giorno. Rivolgersi al proprio medico entro due settimane di trattamento di partenza, se non si verificano alcun beneficio. Per l'artrosi la dose abituale è di 200 mg al giorno, Alcuni casi di reazioni epatiche gravi, tra cui grave infiammazione del fegato, danni al fegato, insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che richiedono il trapianto di fegato), sono stati riportati con celecoxib. Tra i casi che hanno riportato il tempo di insorgenza, la maggior parte delle reazioni epatiche gravi si sono verificate entro un mese dall'inizio del trattamento. aumentata dal medico per un massimo di 400 mg, se necessario. La dose è di solito:  una capsula 200mg una volta al giorno; o  una capsula 100 mg due volte al giorno. Celecoxib può rendere più difficile una gravidanza. Si deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o in caso di problemi di gravidanza (vedere il paragrafo su Gravidanza e allattamento). aumentata dal medico per un massimo di 400 mg, se necessario. La dose è di solito:  una capsula 100 mg due volte al giorno. Altri medicinali e Celecoxib Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale:  Destrometorfano (utilizzato per curare la tosse)  ACE inibitori o antagonisti dell'angiotensina II (usato per la pressione alta e insufficienza cardiaca)  diuretici (usati per trattare l'eccesso di liquidi nel corpo)  fluconazolo e rifampicina (usati per trattare le infezioni fungine e batteriche)  warfarin o altri anticoagulanti orali ( "per fluidificare il sangue" agenti che riducono la coagulazione del sangue)  litio (usato per il trattamento di alcuni tipi di depressione)  altri medicinali per il trattamento della depressione, disturbi del sonno, pressione alta o di un battito cardiaco irregolare  neurolettici (utilizzati per il trattamento di alcuni disturbi mentali)  Metotrexato (usato per trattare l'artrite reumatoide, la psoriasi e la leucemia)  carbamazepina (usato per trattare l'epilessia / convulsioni e un po ' forme di dolore o depressione)  I barbiturici (usati per trattare l'epilessia / convulsioni e alcuni disturbi del sonno) § ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per la soppressione del sistema immunitario, ad esempio dopo un trapianto) Per l'artrite reumatoide la dose abituale è di 200 mg al giorno, Per spondilite anchilosante La dose abituale è di 200 mg ogni giorno, è aumentata dal medico per un massimo di 400 mg, se necessario. La dose è di solito:  una capsula 200mg una volta al giorno; o  una capsula 100 mg due volte al giorno. problemi ai reni o al fegato: assicurarsi che il medico sappia se ha problemi al fegato o ai reni, come potrebbe essere necessario un dosaggio più basso. Gli anziani, in particolare quelli con un peso inferiore a 50 kg: se avete più di 65 anni di età e, soprattutto, se si pesa meno di 50 kg, il medico può decidere di monitorare più da vicino. Si consiglia di non assumere più di 400 mg al giorno. Uso nei bambini: Celecoxib è solo per adulti, non è per l'uso nei bambini. Se prende più Celecoxib di quanto deve: Si consiglia di non prendere più capsule di quanto il medico ti dice di. Se si prende troppe capsule contattare il medico, il farmacista o l'ospedale e prendere il farmaco con te. Celecoxib può essere assunto con basse dosi di acido acetilsalicilico (75 mg o meno al giorno). Chiedete al vostro medico prima di prendere entrambi i farmaci insieme. Se si dimentica di prendere Celecoxib: Gravidanza, allattamento e fertilità Se interrompe il Celecoxib: In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Celecoxib non deve essere utilizzato da donne in gravidanza o che possono diventare in gravidanza (cioè le donne in età fertile che non utilizzando un adeguato contraccettivo cuscinetto) durante il trattamento in corso. Se rimane incinta durante il trattamento con celecoxib è necessario interrompere il trattamento e contattare il medico per il trattamento alternativo. Celecoxib non deve essere usato durante l'allattamento. FANS, incluso celecoxib, possono rendere più difficile una gravidanza. Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se si hanno problemi di rimanere incinta. Guida di veicoli e utilizzo È necessario essere consapevoli di come reagisce a Celecoxib prima di guidare o utilizzare macchinari. Se avverte capogiri o sonnolenza dopo aver assunto Celecoxib, non guidare o usare macchinari fino a quando questi effetto svanisce. Celecoxib contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. Se si dimentica di prendere una capsula, la prenda non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. La sospensione improvvisa del trattamento con celecoxib può causare i sintomi peggiorando. Non smettere di prendere Celecoxib meno che il medico ti dice. Il medico può dirle di ridurre la dose nell'arco di alcuni giorni prima di fermarsi completamente. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati osservati in pazienti affetti da artrite che hanno preso Celeoxib. Gli effetti collaterali contrassegnati con un asterisco (*) sono elencati di seguito alle frequenze più alte che si sono verificati in pazienti che hanno preso Celeoxib per prevenire i polipi del colon. I pazienti in questi studi hanno Celecoxib a dosi elevate e per una lunga durata. Se una qualsiasi delle seguenti accada, interrompere l'assunzione di Celeoxib e informi immediatamente il medico: Se si dispone di:    una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficoltà di respirazione problemi di cuore, come dolore al petto forte dolore allo stomaco o di qualsiasi segno di sanguinamento allo stomaco o all'intestino, come ad esempio passando feci nere o macchiate di sangue, o vomito di sangue una reazione della pelle come eruzioni cutanee, vesciche o desquamazione della pelle insufficienza epatica (sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, ittero (la pelle o il bianco degli occhi hanno colore giallo)) Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10  La pressione alta, tra cui il peggioramento di alta pressione sanguigna esistente * Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 § § § § Attacco di cuore * Accumulo di liquidi con gonfiore alle caviglie, gambe e / o delle mani infezioni urinarie Mancanza di respiro *, sinusite (infiammazione del seno, sinusite, bloccato o seni dolorosi), bloccato o naso che cola, mal di gola, tosse, raffreddore, in fluorescenza, come i sintomi vertigini, disturbi del sonno Vomito *, mal di stomaco, diarrea, indigestione, eruzione cutanea vento, prurito rigidità muscolare difficoltà di deglutizione * mal di testa Nausea (sensazione di malessere) articolazioni dolorose peggioramento delle allergie esistenti lesioni accidentali Corsa * Insufficienza cardiaca, palpitazioni (consapevolezza del battito cardiaco), anomalie della frequenza cardiaca veloce nei test del sangue al fegato legati anomalie nei test del sangue renali legate Anemia (cambiamenti di globuli rossi che possono causare affaticamento e affanno) Ansia, depressione, stanchezza, sonnolenza, formicolio sensazioni (formicolii) Alti livelli di potassio nel risultati dei test del sangue (può causare nausea (sensazione di malessere), affaticamento, debolezza muscolare o palpitazioni) deteriorate o visione offuscata, ronzio nelle orecchie, dolore alla bocca e piaghe, difficoltà di udito * costipazione, eruttazione, infiammazione dello stomaco (indigestione, mal di stomaco o vomito), peggioramento della infiammazione dello stomaco o dell'intestino. crampi alle gambe alzate eruzione cutanea pruriginosa (orticaria) infiammazione degli occhi Difficoltà di respirazione alterazione del colore della pelle (spazzolatura) Dolore toracico (dolore generalizzato non legate al cuore) Rari: può interessare fino a 1 su 1.000 persone  Ulcere (sanguinamento) nello stomaco, gola o intestino; o rottura dell'intestino (può causare mal di stomaco, febbre, nausea, vomito, blocco intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può portare a mal di stomaco), infiammazione della gola (esofago) Bassi livelli di sodio nel il sangue (una condizione nota come iponatriemia) Riduzione del numero di globuli bianchi (che aiutano a proteggere l'organismo dalle infezioni) o piastrine del sangue (maggiore probabilità di sanguinamento o lividi) difficoltà coordinare i movimenti muscolari sensazione di confusione, cambiamenti nel modo in cui le cose gusto aumento della sensibilità alla luce Perdita di capelli allucinazioni sanguinamento nell'occhio irregolare battito cardiaco coagulo di Flushing sangue nei vasi sanguigni nei polmoni. I sintomi possono includere improvvisa mancanza di respiro, dolori acuti quando si respira o comprimere sanguinamento dello stomaco o dell'intestino (può portare a sangue nelle feci o vomito), infiammazione dell'intestino o colon grave infiammazione del fegato (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), urine scure, feci pallide, sanguinamento facilmente, prurito o brividi insufficienza renale acuta disturbi mestruali gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o gola, o difficoltà a deglutire Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000   Le reazioni allergiche gravi (incluso lo shock anafilattico potenzialmente fatale) le condizioni della pelle gravi come la sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzioni cutanee, vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematosa generalizzata acuta (sintomi includono la pelle diventa rossa con le aree gonfie coperti di numerose piccole pustole) una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzioni cutanee, gonfiore del viso, febbre, ingrossamento delle ghiandole linfatiche, ei risultati dei test anomali (ad esempio il fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di rilievo globuli bianchi count)) sanguinamento all'interno del cervello che causa la morte di meningite (infiammazione della membrana intorno al cervello e midollo spinale) Insufficienza epatica, danni al fegato e grave infiammazione del fegato (epatite fulminante) (talvolta fatale o che richiedono trapianto di fegato). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi), urine scure, feci pallide, sanguinamento facilmente, problemi epatici prurito o brividi (quali colestasi ed epatite colestatica, che può essere accompagnata da sintomi come feci scolorite, nausea e ingiallimento della pelle o degli occhi infiammazione dei reni e altri problemi renali (come la sindrome nefrosica e malattie cambiamento minimo, che può essere accompagnata da sintomi come la ritenzione idrica (edema), urina schiumosa, la fatica e una perdita di appetito) peggioramento di epilessia (possibili convulsioni più frequenti e / o gravi) blocco di un'arteria o vena negli occhi che porta alla perdita parziale o completa dei vasi visione sanguigni infiammati (può causare febbre, dolori, macchie viola sulla pelle ) Una riduzione del numero dei globuli rossi e bianchi e piastrine (può causare stanchezza, ecchimosi, il naso sanguina frequente e aumento del rischio di infezioni) dolore muscolare e debolezza deteriorate olfatto Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili  Diminuzione della fertilità nelle donne, che di solito è reversibile alla sospensione del farmaco Negli studi clinici non connessi con l'artrite o altre condizioni artritiche, dove Celeoxib è stata presa a dosi di 400 mg al giorno per un massimo di 3 anni, sono stati osservati i seguenti ulteriori effetti indesiderati: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10   §  Problemi di cuore: angina (dolore al petto) problemi di stomaco: sindrome dell'intestino irritabile (possono includere mal di stomaco, diarrea, indigestione, vento) Calcoli renali (che possono portare a stomaco o mal di schiena, sangue nelle urine), difficoltà nella minzione Aumento di peso Non comune: può interessare fino a 1 su 100 persone  La trombosi venosa profonda (coagulo di sangue di solito in gamba, che può causare dolore, gonfiore o arrossamento dei problemi polpaccio o respiratori) Problemi di stomaco: infezione allo stomaco (che può causare irritazione e ulcere dello stomaco e intestino) herpes zoster frattura dell'arto inferiore, la pelle infezioni, eczema (a secco rash pruriginoso), polmonite (infezione polmonare (possibile tosse, febbre, difficoltà respiratorie)) Floater negli occhi causando visione offuscata o alterata, vertigini a causa di problemi dell'orecchio interno, irritate, gengive infiammate o sanguinanti, ulcere della bocca eccessivi minzione durante la notte, sanguinamento da pali / emorroidi, movimenti frequenti intestinali grassi grumi in pelle o altrove, ganglio cisti (gonfiori innocui su o intorno articolazioni e tendini della mano o il piede), difficoltà a parlare, sanguinamento anormale o molto pesante dalla vagina, dolore al seno Alti livelli di sodio nel sangue i risultati dei test Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Celecoxib Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non assumere le capsule dopo la 'data di scadenza' indicata in etichetta cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Se le capsule non sono aggiornati, portarli al vostro farmacista che sarà sbarazzarsi di loro in modo sicuro. Se le capsule scolorirsi o deformarsi, portarli di nuovo al vostro farmacista. Se il medico decide di interrompere il trattamento, restituire le capsule rimaste al vostro farmacista. tenerli solo se il medico ti dice di. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Pagina 2 di 2 6. Altre informazioni Cosa contiene Celecoxib Il principio attivo è il celecoxib. Ogni capsula di gelatina rigida contiene 200 mg di celecoxib. Gli eccipienti sono: Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, sodio laurilsolfato, povidone, croscarmellosa sodica e magnesio stearato. Gli involucri delle capsule contengono gelatina, titanio diossido E171, sodio laurilsolfato e monolaurato di sorbitano. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato da: Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd. Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.




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